Scholar Hub/Chủ đề/#vắc xin sởi/
Vắc-xin sởi là một loại vắc-xin được sử dụng để phòng ngừa bệnh sởi. Bệnh sởi là một bệnh lây truyền qua đường hô hấp và gây ra các triệu chứng như sốt, tức ngự...
Vắc-xin sởi là một loại vắc-xin được sử dụng để phòng ngừa bệnh sởi. Bệnh sởi là một bệnh lây truyền qua đường hô hấp và gây ra các triệu chứng như sốt, tức ngực, viêm mũi, và phát ban. Nếu không được điều trị, bệnh có thể gây ra biến chứng nghiêm trọng. Vắc-xin sởi thường được đưa cho trẻ em trong hai liều, thông thường vào lúc 12-15 tháng tuổi và 4-6 tuổi. Nó hướng tới tạo ra miễn dịch cho cơ thể chống lại sởi và giúp ngăn ngừa sự lây lan của bệnh.
Vắc-xin sởi là một loại vắc-xin tiêm để bảo vệ cơ thể khỏi nhiễm virus sởi. Vắc-xin này chứa các phần tử của virus sởi đã bị giảm hoặc bị loại bỏ tính kháng nguyên để tránh gây bệnh, nhưng vẫn đủ để kích thích hệ miễn dịch tạo ra kháng thể chống lại virus sởi.
Vắc-xin sởi thường được sử dụng trong các chương trình tiêm chủng phòng ngừa và thường được đưa cho trẻ em. Thời điểm tiêm chủng thường là vào lứa tuổi từ 12-15 tháng và lần sau vào độ tuổi từ 4-6 tuổi. Đối với người lớn chưa từng tiêm vắc-xin sởi hoặc chưa mắc bệnh sởi, có thể được tiêm vắc-xin sởi trong một hoặc hai liều, tuỳ thuộc vào hướng dẫn của bác sĩ.
Vắc-xin sởi khá an toàn và hiệu quả. Sau khi tiêm, cơ thể bắt đầu tạo ra kháng thể chống lại virus sởi trong vòng một đến hai tuần. Nó tạo ra miễn dịch với virus sởi và giúp ngăn ngừa sự lây lan của bệnh. Tuy nhiên, vắc-xin sởi không phải là phương pháp điều trị cho bệnh sởi khi đã mắc phải, mà chỉ dùng để phòng ngừa bệnh.
Có thể có một số tác dụng phụ nhẹ sau khi tiêm vắc-xin sởi như đau nhức, đỏ, hoặc sưng tại chỗ tiêm. Một số trường hợp hiếm có có thể gây phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Do đó, trước khi tiêm, người tiêm phải được khám sức khỏe và tư vấn y tế để đảm bảo an toàn và phù hợp.
Vắc-xin sởi là một loại vắc-xin lyophilized (dạng bột) được chế tạo từ một dạng yếu sinh vật bị suy yếu của virus sởi. Vắc-xin này thường được tiêm bắp hoặc tiêm dưới da.
Vắc-xin sởi chứa các protein và kháng nguyên (antigen) của virus sởi để kích thích hệ miễn dịch tạo ra kháng thể chống lại virus sởi. Sau khi tiêm, hệ miễn dịch sẽ nhận ra và phản ứng với các kháng nguyên trong vắc-xin bằng cách tạo ra các kháng thể chống lại virus sởi. Các kháng thể này sẽ lưu trữ trong cơ thể, và khi tiếp xúc với virus sởi thực tế, chúng sẽ giúp ngăn chặn vi rút xâm nhập và gây bệnh.
Hình thức tiêm chủng và liều lượng vắc-xin sởi thay đổi tùy theo quốc gia và hướng dẫn y tế. Thông thường, vắc-xin sởi được khuyến cáo tiêm hai liều, với khoảng cách từ 12 đến 15 tháng giữa các liều, và một liều nữa vào độ tuổi từ 4 đến 6 tuổi.
Vắc-xin sởi không chỉ bảo vệ cá nhân mà còn có tác dụng tái canh tác động lớn đối với cộng đồng, giúp ngăn ngừa sự lây lan của virus trong cơ đồ tiếp xúc gần. Đây là một biện pháp quan trọng để kiểm soát và làm giảm tần suất bùng phát sởi trong dân số.
Vắc-xin sởi đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả, giúp kiểm soát và giảm tỷ lệ mắc sởi trên toàn cầu. Tuy nhiên, vắc-xin sởi không thể tiến hành đối với những người có hệ miễn dịch suy yếu và những người mắc bệnh trầm trọng khác. Do đó, việc tiêm chủng vắc-xin sởi cho cá nhân cần dựa trên tư vấn y tế từ các chuyên gia và tuân thủ theo lịch tiêm phòng quốc gia.
MỐI TƯƠNG QUAN GIỮA HAI PHƯƠNG P HÁP TẠO ĐÁM HOẠI TỬ (PFU) VÀ LIỀU GÂY NHIỄM 50% NUÔI CẤY TẾ BÀO (CCID50) CỦA VẮC XIN SỞI DỰ TUYỂN MẪU CHUẨN QUỐC GIA VIỆT NAMMục tiêu: Xác định hệ số tương quan công hiệu giữa hai phương pháp tạo đám hoại tử (PFU) và liều gây nhiễm 50% nuôi cấy tế bào (CCID50) của vắc xin sởi dự tuyển mẫu chuẩn quốc gia Việt Nam. Đối tượng: Loạt vắc xin Sởi sống giảm độc lực dự tuyển MCQG RM-01-07 được sản xuất tại POLYVAC. Phương pháp nghiên cứu: thực nghiệm - phân tích so sánh kết quả. Kết quả: Qua nghiên cứu về vắc xin sởi mẫu chuẩn dự tuyển MCQG, ta thấy: Công hiệu của vắc xin mẫu chuẩn dự tuyển MCQG loạt RM 01-07 theo phương pháp PFU là: 4,41 log10 PFU/ 0,5ml. Công hiệu của vắc xin mẫu chuẩn dự tuyển MCQG loạt RM 01-07 theo phương pháp CCID50 là: 3,48 log10 CCID50/ 0,5ml. Phương pháp PFU và CCID50 có mối tương quan chặt chẽ và hệ số giữa hai phương pháp khi thực hiện trên chủng AIK-C là PFU/CCID = 1,28; PFU:CCID = 1: 0,78.
#vắc xin sởi #PFU #CCID50 #mẫu chuẩn quốc gia #vắc xin dự tuyển #mẫu chuẩn
So sánh hai phương pháp tạo đám hoại tử (PFU) và liều gây nhiễm 50% tế bào nuôi cấy (CCID50) trong xác định hiệu giá vắc xin sởi dự tuyển mẫu chuẩn quốc giaJOURNAL OF CONTROL VACCINES AND BIOLOGICALS - - 2022
A comparative study of two methods (PFU and CCID50) for potency determination for the national standard candidate measles vaccine was organized at the National Institute for Control of Vaccines and Biologicals (NICVB). Two methods are performed on the groups of candidate measles vaccine derived from AIK-C strain stored at different temperatures: -70oC, 4oC/7 days, 37oC/7 days. The results show that although there is a difference, strong correlation exists between the two methods CCID50 and PFU with R2 = 0.886, r = 0.94, coefficient PFU/ CCID50 = 1.28 equivalent to the ratio PFU: CCID50 = 1:0.78
#PFU #CCID50 #Hiệu giá vắc xin Sởi #Mẫu chuẩn quốc gia vắc xin Sởi
Tính ổn định về chất lượng của môi trường sử dụng cho sản xuất và kiểm định vắc xin sởi, vắc xin Rubella, vắc xin phối hợp sởi – rubella tại PolyvacTạp chí Y học Dự phòng - Tập 32 Số 8 - Trang 109-115 - 2022
Nghiên cứu nhằm xác định tính ổn định của môi trường Lactabumine Hydrolysate (LH), Soybean casein digest broth (SCD), môi trường M199 trong đệm Earle không có đỏ phenol (M199/PR(-)), môi trường M199 trong đệm Earle có đỏ phenol (M199/PR (+)), môi trường bảo quản vắc xin với 3 lô sản xuất liên tiếp/loại môi trường để xác định hạn sử dụng của môi trường với cách lấy mẫu định kỳ và bảo quản mẫu ở 2 - 8oC. Sử dụng các thử nghiệm kiểm tra vô trùng, đo pH và tính năng phát triển của một số dòng tế bào trong môi trường tại các thời điểm lấy mẫu sau thời gian sản xuất: 0 tháng, 12 tháng, 15 tháng và 18 tháng. Kết quả nghiên cứu cho thấy tất cả các mẫu môi trường tại thời điểm bảo quản 0 tháng, 12 tháng, 15 tháng và 18 tháng đều đạt tiêu chí chất lượng theo tiêu chuẩn đưa ra. Đây là cơ sở để ứng dụng kết quả nghiên cứu này cho sản xuất và kiểm định vắc xin sởi, vắc xin rubella, vắc xin phối hợp sởi – Rubella tại Polyvac.
#Polyvac #tính ổn định của môi trường #môi trường sản xuất vắc xin
Nghiên cứu tối ưu hóa và thiết lập qui trình sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm trên chai nhựa 10 tầngTạp chí Y học Dự phòng - Tập 31 Số 3 - Trang 45-56 - 2021
Trung tâm nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế tiến hành nghiên cứu này nhằm tối ưu hóa quy trình sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm trên chai nhựa 10 tầng. Kết quả nghiên cứu cho thấy tế bào bám dính và phát triển tốt trên chai nhựa vô trùng, mật độ tế bào phù hợp là 118.000 tế bào/cm2, chỉ số MOI là 0,003, thể tích hôn dịch tế bào là 3000ml/chai, thể tích môi trường sau gây nhiễm và thay lần 1 là 2000ml, môi trường thay lần 1 là môi trường có bổ sung 0,03% Lactose. Chúng tôi đã thiết lập được quy trình sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm trên chai nhựa 10 tầng như sau: Nuôi tế bào trong 2 ngày → Rửa tế bào, gây nhiễm vi rút, bổ sung môi trường, nuôi ở 32,5 ± 1oC trong 3 ngày → Thay môi trường và nuôi ở 32,5± 1oC trong 6 ngày → Giữ lạnh qua đêm, thu hoạch vắc xin → Bổ sung chất ổn định, lọc → Đông nhanh, chia tank và bảo quản ≤ -65oC. Với việc ứng dụng quy trình cải tiến có thể tăng được sản lượng vắc xin lên khoảng 3.200.000 liều/1 loạt kích cơ 30 chai 10 tầng. Ngoài ra se tiết kiệm được chi phí, không phải sử dụng chất tẩy rửa xử lý chai, các chai nhựa khi sử dụng xong có thể tái chế sử dụng cho mục đích khác.
#Bệnh sởi #vắc xin sởi #phôi gà SPF #bán thành phẩm
27. XIN CẤP PHÉP TIỀN THẨM ĐỊNH CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI CHO VẮC XIN SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM: NHỮNG THÁCH THỨC VÀ BÀI HỌC KINH NGHIỆMXin cấp phép Tiền thẩm định (PQ-Prequalification) là quá trình đánh giá toàn diện về chất lượng, an toàn và hiệu quả của của WHO đối với vắc xin sẽ được mua bởi tổ chức UNICEF hoặc tổ chức khác của Liên hiệp quốc. Ở Việt Nam, có 4 nhà sản xuất đang sản xuất các loại vắc xin, cung cấp cho chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia đảm bảo về tự chủ vắc xin trong nước. Hiện nay, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nhà sản xuất đầu tiên tại Việt Nam gửi đơn xin WHO-PQ từ 31/05/2021 cho vắc xin Sởi MVVAC. Báo cáo này nhằm cung cấp các thông tin hữu ích về quy trình chi tiết và các yêu cầu pháp lý xin tiền thẩm định của WHO (WHOPQ) cho vắc xin. Bài báo cũng đề cập đến khó khăn chung trong quá trình xin PQ của các sản phẩm được sản xuất tại Việt Nam do khác biệt về thủ tục và yêu cầu giữa WHO và Việt Nam cũng như việc ứng phó với những thay đổi, cập nhật mới trong các quy định của WHO. Ngoài ra, chúng tôi cũng chia sẻ một số thách thức và giải pháp thực tế của POLYVAC để đạt được những thành công bước đầu. Từ đó, các nhà sản xuất vắc xin khác tại Việt Nam có thể tham khảo thông tin và rút ra những bài học kinh nghiệm để chuẩn bị sẵn sàng cho việc xin WHO-PQ trong tương lai.
#Vắc xin Sởi #MVVAC #POLYVAC #tiền thẩm định (PQ).
TÍNH ỔN ĐỊNH VÀ CÔNG HIỆU CỦA VẮC XIN SỞI DỰ TUYỂN MẪU CHUẨN QUỐC GIA VIỆT NAMMục tiêu: Đánh giá tính ổn định và công hiệu của vắc xin sởi dự tuyển mẫu chuẩn quốc gia Việt Nam. Đối tượng: Loạt vắc xin Sởi sống giảm độc lực dự tuyển MCQG RM-01-07 được sản xuất tại POLYVAC. Phương pháp nghiên cứu: Thực nghiệm kết hợp hồi cứu. Kết quả: Qua nghiên cứu về vắc xin sởi mẫu chuẩn dự tuyển MCQG ta thấy: có vi rút sởi trong vắc xin, quan sát trực tiếp tính chất vật lý thấy bánh đông khô, xốp đều, không có dị vật; vắc xin vô trùng; không có sự phát triển của Mycoplasma; công hiệu, ổn định nhiệt, độ ẩm tồn dư đều đạt chuẩn theo tiêu chí đánh giá của TCYTTG. Chủng sản xuất vắc xin sởi POLYVAC – AIK-C thuộc về kiểu gen A, giảm độc lực hoàn toàn, không độc, không thay đổi trong kháng nguyên. Vắc xin sởi MCDT có độ ổn định công hiệu cao trong điều kiện bảo quản -700C.
#mẫu chuẩn #vắc xin sởi #dự tuyển #mẫu chuẩn quốc gia
NGHIÊN CỨU QUY TRÌNH SẢN XUẤT VẮC XIN PHỐI HỢP SỞI – RUBELLA ĐƠN LIỀU TẠI POLYVACTrung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) đã tiến hành “Nghiên cứu quy trình sản xuất vắc xin phối hợp sởi- rubella (MRVAC) đơn liều” (1 liều/lọ) dạng đông khô nhằm giúp thuận tiện khi sử dụng cho tiêm chủng dịch vụ và xuất khẩu. Kết quả nghiên cứu đã xác định được công thức pha vắc xin MRVAC bán thành phẩm cuối cùng, quy trình đông khô. Chất lượng sản phẩm nghiên cứu đều đạt tiêu chuẩn của WHO và dược điển Việt Nam V cả về cảm quan bánh vắc xin đông khô và sau khi được hồi chỉnh bằng nước vô trùng pha tiêm, hiệu giá virus sởi dao động từ 4,03 đến 4,28 lgPFU/0,5mL và rubella từ 3,79 đến 3,98 lgPFU/0,5mL. Kết quả nghiên cứu độ ổn định nhiệt khi ủ vắc xin ở 37oC/7 ngày thì hiệu giá của virus sởi giảm dao động từ 0,79 đến 0,96 lgPFU/0,5mL và hiệu giá virus rubella giảm từ 0 đến 0,18 lgPFU/0,5mL đều đạt tiêu chuẩn. Độ ẩm tồn dư dao động từ 0,35 đến 0,72 %, pH vắc xin ổn định, dao động từ 7,42 đến 7,62.
#Vắc xin phối hợp Sởi – Rubella #MRVAC #đông khô
TÍNH SINH MIỄN DỊCH CỦA VẮC XIN RUBELLA TRONG VẮC XIN PHỐI HỢP SỞI - RUBELLA (MRVAC) DO POLYVAC SẢN XUẤTMục tiêu: Đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin rubella trong vắc xin MRVAC. Đối tượng và phương pháp: Sử dụng thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, mù đơntrên 756 người từ 1 đến 45 tuổi tại hai tỉnh Hà Nam và Hòa Bình, đo lường hiệu giá kháng thể kháng vi rút rubella bằng kĩ thuật EIA, phân tích các chỉ số để đánh giá tính sinh miễn dịch. Kết quả và kết luận: Ở nhóm chưa có kháng thể, tỉ lệ chuyển đối huyết thanh sau tiêm là 98,4% đến 99,3%, hiệu giá kháng thể trung bình nhân (GMT) kháng vi rút rubella sau tiêm MRVAC là 32,00 EIA unit, thấp hơn có ý nghĩa so với nhóm đối chứng. Ở nhóm đã có kháng thể, GMT sau tiêm MRVAC là 49,87 EIA unit, tương đương so với trước tiêm và vắc xin đối chứng.
#Vắc xin MRVAC; Tính sinh miễn dịch #Vắc xin Rubella
ĐÁNH GIÁ TÍNH AN TOÀN CỦA VẮC XIN SỞI MVVAC DO POLYVAC SẢN XUẤT THÔNG QUA HOẠT ĐỘNG CẢNH GIÁC DƯỢCMục tiêu: Đánh giá tính an toàn của vắc xin sởi MVVAC do POLYVAC sản xuất thông qua hoạtđộng cảnh giác dược. Biến cố bất lợi sau tiêm chủng là hiện tượng bất thường về sức khỏe bao gồmcác biểu hiện tại chỗ tiêm hoặc toàn thân xảy ra sau tiêm chủng, không nhất thiết do việc sử dụng vắcxin, bao gồm phản ứng thông thường sau tiêm chủng và tai biến nặng sau tiêm chủng. Các biến cốbất lợi thường xảy ra sau khi tiêm vắc xin sởi do POLYVAC sản xuất thường là các triệu chứng tạichỗ như ngứa, đau, sưng hoặc đỏ hoặc vừa sưng vừa đỏ tại chỗ tiêm; triệu chứng toàn thân như sốtdưới 39°C và các triệu chứng khác (khó chịu, mệt mỏi, chán ăn).Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Thu thập và phân tích các sự cố bất lợi sau tiêm chủngđược ghi nhận từ các lô vắc xin sởi MVVAC do POLYVAC sản xuất và được sử dụng trong công táctiêm chủng trong giai đoạn 2019-2021. Từ đó đánh giá tính an toàn của vắc xin này.Kết quả: Vắc xin sởi MVVAC do POLYVAC sản xuất và được sử dụng trong giai đoạn 2019 – 2021có tỷ lệ biến cố bất lợi xảy ra như sau: sốt ≤ 39 °C có tỷ lệ 0,004%; sưng, đỏ tại chỗ tiêm có tỷ lệ0,014% và các triệu chứng khác có tỷ lệ 0,0016%.Kết luận: Vắc xin sởi MVVAC do POLYVAC sản xuất và được sử dụng trong giai đoạn 2019 –2021 đạt yêu cầu về tính an toàn sau tiêm.
#Vắc xin Sởi #MVVAC #cảnh giác dược #sự cố bất lợi sau tiêm chủng.
27. XIN CẤP PHÉP TIỀN THẨM ĐỊNH CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI CHO VẮC XIN SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM: NHỮNG THÁCH THỨC VÀ BÀI HỌC KINH NGHIỆMXin cấp phép Tiền thẩm định (PQ-Prequalification) là quá trình đánh giá toàn diện về chất lượng, an toàn và hiệu quả của của WHO đối với vắc xin sẽ được mua bởi tổ chức UNICEF hoặc tổ chức khác của Liên hiệp quốc. Ở Việt Nam, có 4 nhà sản xuất đang sản xuất các loại vắc xin, cung cấp cho chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia đảm bảo về tự chủ vắc xin trong nước. Hiện nay, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nhà sản xuất đầu tiên tại Việt Nam gửi đơn xin WHO-PQ từ 31/05/2021 cho vắc xin Sởi MVVAC. Báo cáo này nhằm cung cấp các thông tin hữu ích về quy trình chi tiết và các yêu cầu pháp lý xin tiền thẩm định của WHO (WHOPQ) cho vắc xin. Bài báo cũng đề cập đến khó khăn chung trong quá trình xin PQ của các sản phẩm được sản xuất tại Việt Nam do khác biệt về thủ tục và yêu cầu giữa WHO và Việt Nam cũng như việc ứng phó với những thay đổi, cập nhật mới trong các quy định của WHO. Ngoài ra, chúng tôi cũng chia sẻ một số thách thức và giải pháp thực tế của POLYVAC để đạt được những thành công bước đầu. Từ đó, các nhà sản xuất vắc xin khác tại Việt Nam có thể tham khảo thông tin và rút ra những bài học kinh nghiệm để chuẩn bị sẵn sàng cho việc xin WHO-PQ trong tương lai.
#Vắc xin Sởi #MVVAC #POLYVAC #tiền thẩm định (PQ).
